一、单项选择题
1.药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量
B.杂质的最小允许量
C.杂质的最大允许量
D.杂质的合适含量
E.杂质的存在量
2.药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是
A.50~80μgCl-/50ml
B.10~50μgCl-/50ml
C.0.5~0.8mgCl-/50ml
D.0.1~0.5μgCl-/50ml
E.5~8μgCl-/50ml
3.干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质
B.水分及其他挥发性物质
C.表面水
D.结晶水
E.微量不溶性杂质
4.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在
A.400~500℃
B.350~450℃
C.500~600℃
D.700~800℃
E.650~750℃
5.检查含2~5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.硫代乙酰胺法
二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。每组题均对应同一组被选答案,每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用,也可不用。)
A.稀盐酸
B.稀硝酸C.稀H2SO4
D.醋酸盐缓冲液E.铵盐缓冲液
1.氯化物检查的条件是
2.硫酸盐检查的条件是
3.铁盐检查的条件是
4.重金属检查的条件是
在砷盐检查中
A.与砷化氢形成色斑
B.生成新生态的氢气C.除去硫化氢干扰
D.使As3+→As5+E.使As5+→As3+
5.锌和盐酸的作用
6.溴化汞试纸的作用
7.碘化钾和氯化亚锡的作用
8.醋酸铅棉花的作用
A.检查药物中非挥发性无机杂质
B.控制药物中有色杂质
C.顶空进样法
D.加稀盐酸和过硫酸铵E.加硫代乙酰胺试液
9.有机溶剂残留量测定
10.重金属检查
11.溶液颜色检查
12.炽灼残渣检查
三、多项选择题
1.若药物有色干扰杂质检查,可采取的措施为
A.用空白对照法
B.标准品比较法
C.样品过滤处理
D.内消色法处理
E.外消色法处理
2.药物干燥失重检查法有
A.干燥剂干燥法
B.吸附指示剂法
C.热重法
D.费休氏法
E.比热法
3.药物杂质中的有害杂质是
A.氯化物
B.砷盐
C.硫酸盐
D.氰化物
E.重金属
4.《中国药典》规定限量的残留有机溶剂是
A.环氧乙烷
B.苯
C.氯仿
D.吡啶
E.二氧六环
5.易在药物生产过程中引入的杂质是
A.副产物
B.原料
C.重金属
D.中间体
E.分解物
6.药物杂质限量常用的表示方法有
A.百分之几
B.mol/L
C.%
D.μg
E.百万分之几
药物的杂质检查答案
一、单项选择题
1.C2.A3.B4.C5.D
二、配伍选择题
1.B 2.A 3.A 4.D 5.B 6.A 7.E 8.C 9.C 10.E 11.B 12.A
三、多项选择题
1.DE 2.AC 3.BDE 4.ABCDE 5.ABCD 6.ACE